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执业药师(中药)

执业药师(中药)->中药学专业知识一->执业药师(中药)《中药制剂与剂型》考点速记54条(1)

作者:易小考 来源:易小考官网 93572人阅读

1.固体制剂口服后,丸剂、胶囊剂、片剂需经崩解溶散后溶出吸收;内服散剂无崩解过程起效较快;颗粒剂溶解或混悬后服用吸收更快。

2.散剂系原料药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末,比表面积大、吸收起效迅速,但易吸潮、挥发性成分易散失。

3.口服散剂应为细粉(全部通过五号筛,通过六号筛不少于95%);儿科及局部用散剂应为最细粉(全部通过六号筛,通过七号筛不少于95%)。

4.散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致;含毒性药或贵重药应采用配研法混匀;除另有规定外,散剂水分不得过9.0%

5.颗粒剂系原料药物与辅料混合制成的干燥颗粒状制剂,可冲服或直接吞服;无糖型颗粒剂适用于糖尿病及肥胖患者。

6.颗粒剂分为可溶、混悬、泡腾、肠溶和缓释颗粒;泡腾颗粒遇水放出气体不得直接吞服;肠溶颗粒和缓释颗粒不得咀嚼。

7.颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%;中药颗粒剂水分不得过8.0%;可溶颗粒加热水搅拌5分钟应全部溶化,不得有异物、焦屑。

8.颗粒剂服用时取1袋加热水约200ml冲服,水温80~100℃;含挥发性成分多者宜用温开水冲服;泡腾颗粒切忌放入口中用水送服。

9.胶囊剂能掩盖不良气味,崩解溶出快、生物利用度高,可提高药物稳定性,可制成不同释药速度和释药方式的制剂。

10.硬胶囊系将药物或加辅料制成粉末、颗粒等充填于空心胶囊中;软胶囊系将液体或固体药物密封于软质囊材中。

11.不宜制成胶囊剂的药物:水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化);刺激性强的易溶性药物(刺激胃黏膜);易风化药物(使囊壁软化);吸湿性强的药物(使囊壁干燥变脆)。

12.明胶空心胶囊囊材组成:明胶、增塑剂(甘油等)、增稠剂(琼脂)、遮光剂(二氧化钛)、着色剂、抑菌剂(对羟基苯甲酸酯类)。

13.硬胶囊崩解时限30分钟,软胶囊1小时;肠溶胶囊先在盐酸溶液中检查2小时不得崩解,再在人工肠液中检查1小时内应全部崩解。

14.中药硬胶囊内容物水分不得过9.0%(液体或半固体者不检查);中药胶囊装量差异限度为平均装量或标示量的±10%

15.丸剂系原料药物与辅料制成的球形或类球形固体制剂;传统丸剂溶散缓慢,适用于慢性病;滴丸奏效迅速,可用于急救。

16.水丸以水或黄酒、醋等为黏合剂制成,丸粒小、表面光滑、不易吸潮,尤适于解表和消导制剂。

17.蜜丸以炼蜜为黏合剂制成,大蜜丸每丸重0.5g以上,小蜜丸0.5g以下;蜜丸性质柔润、作用缓和持久,有补益和矫味作用。

18.浓缩丸系饮片提取浓缩后加辅料或细粉制成,体积和服用剂量小,但浓缩过程受热时间较长。

19.糊丸以米糊或面糊为黏合剂制成,溶散迟缓,可减少药物对胃肠道的刺激性,适用于毒性或刺激性中药。

20.蜡丸以蜂蜡为黏合剂制成,在体内不溶散,毒性或刺激性强的药物制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。

21.滴丸系药物与基质加热熔融后滴入冷凝介质中制成,生物利用度高、奏效迅速,适用于急症治疗,但载药量较小。

22.滴丸基质要求熔点较低(60℃以上熔融,遇骤冷凝固),与主药无相互作用;水溶性基质常用聚乙二醇类,非水溶性常用硬脂酸、蜂蜡等。

23.蜜丸所用蜂蜜需经炼制,嫩蜜(105~115℃)适用于黏性强的药粉,中蜜(116~118℃)适用于黏性中等的药粉,老蜜(119~122℃)适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉。

24.丸剂溶散时限:小蜜丸、水蜜丸、水丸1小时内;浓缩丸、糊丸2小时内;滴丸30分钟内;大蜜丸不检查溶散时限。

25.丸剂水分要求:蜜丸和浓缩蜜丸不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。

26.片剂系原料药物与辅料制成的圆形或异形片状固体制剂,剂量准确、质量稳定,但昏迷患者和儿童不宜吞服。

27.片剂按给药途径分为口服片、口腔用片和外用片;口崩片在口腔中不需水即能迅速崩解,舌下片经黏膜吸收发挥全身作用。

28.咀嚼片选甘露醇、山梨醇等水溶性辅料;分散片为难溶性药物加高效崩解剂制成;泡腾片含碳酸盐和有机酸,遇水产生气体快速崩解。

29.舌下片置于舌下迅速溶化,经黏膜吸收发挥全身作用,适用于急症,含5分钟不咀嚼不吞咽,含后30分钟内不宜饮水饮食。

30.口崩片在口腔中不需水即能迅速崩解,应在60秒内全部崩解并通过710μm筛网。

31.片剂辅料分为稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂;稀释剂适用于主药剂量小于0.1g者。

32.常用稀释剂与吸收剂:淀粉(最常用,兼崩解)、乳糖(优良填充剂,无引湿性)、甘露醇(口含片主要稀释剂)。

33.常用润湿剂与黏合剂:乙醇(用于遇水黏性过强或易变质药,浓度30%~70%)、淀粉浆(最常用黏合剂,浓度8%~15%)、微晶纤维素(可用于粉末直接压片)。

34.常用崩解剂:羧甲淀粉钠(吸水膨胀300倍,用量2%~6%)、低取代羟丙纤维素(吸水膨胀500%~700%)、泡腾崩解剂(碳酸氢钠与有机酸)。

35.常用润滑剂:硬脂酸镁(润滑性强但疏水,用量0.3%~1.0%)、滑石粉(助流抗黏着,用量2%~3%)、微粉硅胶(粉末直接压片优良助流剂)。

36.片剂崩解时限:中药原粉片30分钟内;浸膏片、糖衣片1小时内;舌下片、泡腾片5分钟内;可溶片3分钟内

37.肠溶片先在盐酸溶液中检查2小时不得崩解,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查1小时内应全部崩解;咀嚼片及检查溶出度或释放度的片剂不再检查崩解时限。

38.片剂重量差异限度:平均片重0.30g以下为±7.5%,0.30g及以上为±5.0%,超出限度的不得多于2片且不得有1片超出限度1倍。

39.阴道片应检查融变时限,3片均应在30分钟内全部溶化或崩解;阴道泡腾片平均发泡体积应不小于6ml

40.口服片剂一般应整片服用,尤其是糖衣片、包衣片和缓释控释片;泡腾片严禁直接服用,应完全溶解后饮用。

41.浸出制剂系用适宜溶剂和方法浸提中药饮片中有效成分制成;以为溶剂的有汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂;以乙醇为溶剂的有药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。

42.汤剂是应用最早最广泛的传统剂型,组方灵活、随症加减,但临用时制备、味苦量大、服用不便、不宜久置。

43.汤剂头煎加水量为饮片5~8倍,浸泡30分钟;头煎45~60分钟,二煎20~30分钟;芳香药沸后煎15~20分钟,滋补药沸后文火慢煎40~60分钟。

44.汤剂特殊煎法:先煎(矿物、贝壳甲骨类及有毒药如乌头、附子),后下(含挥发油及热敏成分药),包煎(花粉、细小种子、易糊化、带绒毛药)。

45.合剂系饮片用水或其他溶剂提取制成的口服液体制剂,单剂量灌装者称口服液;克服了汤剂临用时制备的麻烦,但组方固定不能随证加减。

46.合剂中山梨酸和苯甲酸用量不得过0.3%,羟苯酯类不得过0.05%;加蔗糖者含糖量一般不高于20%(g/ml)。

47.糖浆剂系含原料药物的浓蔗糖水溶液,含蔗糖量应不低于45%(g/ml);苯甲酸和山梨酸用量不得过0.3%,羟苯酯不得过0.05%。

48.煎膏剂(膏滋)系饮片水煎煮浓缩后加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂,多以滋补为主;加入炼蜜或炼糖量一般不超过清膏量的3倍

49.煎膏剂应质地细腻、稠度适宜、无糖结晶析出(返砂);因含糖高一般不需加抑菌剂,但反复取用器具应注意防止微生物污染。

50.酒剂系饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂,甲醇量不得过0.05%(ml/ml)。

51.酊剂系原料药物用规定浓度乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂,普通酊剂每100ml相当于原饮片20g,含毒剧药酊剂每100ml相当于原饮片10g

52.流浸膏剂每1ml相当于饮片1g,多用渗漉法制备;浸膏剂每1g相当于饮片2~5g;两者多作为配制其他制剂的原料。

53.汤剂服用时宜摇匀;药性平和者温服(35℃左右),止血收敛、清热解毒、祛暑药宜凉服,解表药须热服

54.合剂服用前应摇匀;糖浆剂用前摇匀,沉淀过多不宜服用;煎膏剂出现“返砂”后质量不稳定不宜使用。

 


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