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执业药师(中药)

执业药师(中药)->中药学专业知识一->执业药师(中药)《中药制剂与剂型》核心考点速记40条(3)

作者:易小考 来源:易小考官网 15613人阅读

1.多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂,眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂不得添加抑菌剂,且应采用一次性使用包装。

2.眼用制剂应遮光密封贮存,在启用后最多可使用4周

3.眼用制剂中药物进入结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途径吸收,角膜吸收是局部有效吸收途径,经结膜吸收是进入体循环的主要途径。

4.影响眼用制剂药物吸收的因素包括药物从眼睑缝隙的损失、制剂pH及药物pKa、刺激性、表面张力、黏度等。

5.滴眼剂使用时,滴入药液后最好闭眼5分钟,同时按压眼内角近鼻端处,可减少自鼻泪管的流失;使用两种以上滴眼液时须间隔5~10分钟

6.鼻用制剂系指直接用于鼻腔发挥局部或全身治疗作用的制剂,分为鼻用液体制剂(滴鼻剂、洗鼻剂、喷雾剂等)、鼻用半固体制剂和鼻用固体制剂。

7.鼻腔给药患者可自行给药,使用方便,不良反应较小,药物由鼻腔毛细血管进入体循环,可避免首过效应

8.影响鼻用制剂吸收的因素包括鼻腔黏膜功能状态、药物理化性质、用药器具及方法等;微粒大小是影响药物在鼻腔沉积的重要因素。

9.多剂量水性介质鼻用制剂应添加适宜浓度的抑菌剂,多剂量包装的鼻用制剂开启后使用期一般不超过4周

10.滴鼻剂pH应为5.5~7.5,应与鼻黏液等渗,不改变鼻黏液正常黏度,不影响纤毛运动;碱性滴鼻剂不宜经常使用

11.吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中,以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的制剂,包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂等。

12.吸入制剂具有速效和定位作用,药物直达作用部位,吸收快,奏效迅速;稳定性高;给药剂量准确,副作用较小。

13.吸入气雾剂制备需要耐压容器和阀门系统,成本高,遇热或撞击易爆炸,抛射剂有较强挥发性且具制冷作用。

14.影响吸入制剂药物吸收的主要因素包括药物脂溶性及分子大小(吸收速度与脂溶性成正比、与分子大小成反比)和雾滴粒径大小

15.吸入制剂中原料药物粒度通常应控制在10μm以下,其中大多数应在5μm以下;可吸入气溶胶粒子应达一定比例以保证足够剂量沉积在肺部。

16.吸入喷雾剂和吸入液体制剂应为无菌制剂;吸入粉雾剂中所有附加剂应无刺激性、无毒性。

17.吸入气雾剂使用前应充分摇匀,首次使用前或上次使用超过1周时应先向空中试喷1次;储存时应注意避光、避热、避冷冻、避碰撞。

18.吸入制剂吸入时,头略后仰并缓慢呼气,将吸口含在口中,屏住呼吸,同时做与喷药同步的缓慢深吸气(最好大于5秒),吸药后屏住呼吸5~10秒。

19.胶剂系指将动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩干燥制成的固体块状内服制剂,皮胶类补血,角胶类温阳,甲胶类侧重滋阴

20.胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体,溶于热水后无异物,应密闭贮存防止受潮。

21.膜剂系指原料药物与成膜材料加工制成的膜状制剂,供口服或黏膜用,具有工艺简单、含量准确、使用方便、体积小等优点,但不适用于剂量较大的制剂

22.膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类等;膜剂应密封贮存,防止受潮、发霉和变质。

23.锭剂系指饮片细粉加黏合剂制成不同形状的固体制剂,内服时可吞服或化服,外用多研细用醋或酒调敷

24.灸剂系指将艾叶捣碾成绒状或加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位或其他疾患部位的外用制剂。

25.丹剂系指汞及某些矿物药为原料经高温炼制成的汞的无机化合物,毒性较大,不可内服,仅供外用。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞、氯化汞和氯化亚汞。

26.线剂系指将丝线或棉线置药液中先浸后煮,再经干燥制成的外用制剂,利用药物腐蚀作用和药线机械扎紧作用使痔核枯落

27.熨剂系指饮片细粉或提取液与煅制铁砂混合制成的外用制剂,用时拌醋生热,利用热刺激及药物蒸汽透入熨贴部位发挥活血通络、发散风寒作用。

28.糕剂系指饮片细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂,含糖味甜可口,主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦等慢性消化不良性疾病。

29.条剂(纸捻)系指用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条或搓捻成条粘面糊再粘药粉制成的外用制剂,用于外科插入疮口或瘘管以引流脓液、拔毒去腐

30.钉剂系指饮片细粉加糯米混匀后加水加热制成软材,搓成细长而两端尖锐的外用固体制剂,多含毒性或腐蚀性药物,供外科插入治疗痔、瘘管及溃疡等。

31.棒剂系指将药物制成小棒状的外用制剂,可直接用于皮肤或黏膜,起腐蚀、收敛等作用,多用于眼科

32.调释制剂系指通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间的一类制剂,分为缓释、控释和迟释制剂等。

33.迟释制剂系指给药后不立即释放药物的制剂,包括肠溶制剂(pH1.0~3.0中不释放,pH6.8中释放)、结肠定位制剂pH7.5~8.0中释放)和脉冲制剂。

34.口服缓释、控释和迟释制剂的质量研究项目包括性状、鉴别、释放度、重量差异、含量均匀度、有关物质、微生物限度、含量测定等,释放度研究是重要内容。

35.缓释、控释和迟释制剂应进行生物利用度与生物等效性试验,非口服制剂还需进行作用部位的刺激性和过敏性等试验。

36.体内外相关性分为三种:点对点相关(体外释放与体内吸收曲线上对应点分别相关)、统计矩相关(体外释放平均时间与体内平均滞留时间相关)、单点相关(一个释放时间点与一个药动学参数相关)。

37.微粒制剂系指药物或与载体经分散包埋技术制得具有一定粒径的微粒组成的制剂,具有掩盖不良气味、提高溶解度、提高生物利用度、降低不良反应、延缓释放、提高靶向性等作用。

38.微囊系指固态或液态药物被载体辅料包封成的微小胶囊(粒径1~250μm);微球系指药物溶解或分散在载体中形成的微小球状实体(粒径1~250μm)。

39.脂质体系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡,水溶性药物包含在水性隔室中,亲脂性药物包含在脂质双分子层中。

40.靶向制剂系指采用载体将药物浓集于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内特定结构的一类新制剂;一级靶向进入特定组织或器官,二级靶向进入靶部位的特殊细胞,三级靶向作用于细胞内特定部位。

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