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执业药师(中药)

执业药师(中药)->中药学专业知识一->执业药师(中药)《中药与中药质量标准》核心考点速记60条(1)

作者:易小考 来源:易小考官网 43556人阅读

1.中药是指在中医药理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。

2.中药材是取自植物、动物、矿物等未经精细加工炮制的原料药材。

3.中药饮片是中药材经过加工炮制后的制成品,可直接用于调剂配方或制剂。

4.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,供患者冲服使用。

5.中成药是以中药饮片或药材为主要原料,按规定处方和生产工艺制成的剂型,需获得国家药品主管部门批准。

6.临床中药学是研究中药基本理论和常用中药的来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律的科学。

7.中药性能又称药性,包括四气、五味、升降浮沉、归经、有毒无毒等内容。

8.四气又称四性,即寒、热、温、凉,反映药物影响人体阴阳盛衰和寒热变化的作用特点。

9.寒凉性药物具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用;温热性药物具有温里散寒、补火助阳、温经通络、回阳救逆等作用。

10.五味指辛、甘、酸、苦、咸,辛能散能行,甘能补能缓能和,酸能收能涩,苦能泄能燥能坚,咸能软能下。

11.升降浮沉指药物在人体的作用趋向,升浮药上行向外,沉降药下行向内

12.归经是药物作用的定位,说明药物对机体某部分的选择性作用。

13.有毒与无毒反映药物偏性对人体的两面性,用量是否适当是确定有毒无毒的关键。

14.中药功效分为高级功效(理论概括)和初级功效(客观记载),高级功效表述多采用动宾短语。

15.主治病证是药物的主要适应病证,包括病名类、证名类、症状名类

16.炮制是制备中药饮片的传统制药技术,目的是降低或消除毒性、改变或缓和药性、增强疗效、便于调剂和制剂、提高净度。

17.酒制引药上行,增强活血通络、祛风散寒作用;醋制可引药入肝,增强散瘀止痛效果。

18.盐制引药下行,增强滋阴降火、补肾作用;姜制能抑制寒性,增强温中止呕作用。

19.蜜制能增强润肺止咳、补中益气作用;油制可使药物质地酥脆,降低毒性。

20.炮制对生物碱类成分的影响:酒炙提高溶出率,醋炙增加水溶性,水处理宜少泡多润。

21.炮制对苷类成分的影响:宜少泡多润,避免水解,常用炒、蒸、烘等方法破坏酶活性。

22.炮制对挥发油类成分的影响:宜阴干、抢水洗,避免高温久制,部分药物需加热减油以缓和燥性。

23.炮制常用液体辅料:酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、麻油;固体辅料:麦麸、河砂、稻米、土、滑石粉、蛤粉。

24.中药化学研究中药中化学成分的结构特点、理化性质、提取分离、结构鉴定及生物活性等内容。

25.中药有效成分包括生物碱、有机酸、苯丙素类、香豆素类、木脂素类、醌类、黄酮类、萜类、三萜皂苷、甾体皂苷、强心苷、鞣质、蛋白质和多糖等。

26.提取方法有溶剂法、水蒸气蒸馏法、升华法、超声提取法、超临界流体萃取法等。

27.超临界二氧化碳萃取具有不残留有机溶剂、萃取速度快、温度低、适合热不稳定物质等特点。

28.分离方法包括结晶法、重结晶法、水提醇沉法、碱提酸沉法、液-液萃取法、pH萃取法、色谱法(纸色谱、柱色谱、硅胶、氧化铝、聚酰胺、活性炭、大孔吸附树脂、凝胶、离子交换等)。

29.大孔吸附树脂具有选择性吸附和分子筛性能,可用于中药有效成分的富集和纯化。

30.结构鉴定常用方法:元素分析、高分辨质谱、红外光谱、紫外-可见吸收光谱、氢核磁共振谱、碳核磁共振谱、二维核磁共振谱

31.氢核磁共振谱可提供质子的类型、数目及相邻原子或原子团的信息,包括化学位移、峰面积、裂分和偶合常数

32.中药指纹图谱是整体评价中药质量的有效控制方法,常用技术包括红外光谱、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱和毛细管电泳。

33.剂型是根据药物性质、用药目的和给药途径将原料药加工制成的给药形式,常用剂型有40余种

34.按物态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型。

35.按给药途径分类:口服、直肠、注射、呼吸道、皮肤、黏膜给药。

36.剂型可改变药物的作用性质、作用速率和安全性,如硫酸镁口服泻下、静脉注射镇静解痉。

37.药物起效快慢顺序:静脉注射>吸入>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药

38.剂型选择原则:满足药物性质、满足临床治疗需要、满足服用、携带、生产、运输和贮藏的方便性。

39.药物体内过程包括吸收、分布、代谢和排泄,其中代谢和排泄又称为消除。

40.影响口服吸收的生理因素:胃肠液pH、胃排空速率、胃肠道血液流量、食物等。

41.影响口服吸收的药物因素:脂溶性、解离度、溶出速度

42.影响分布的因素:血浆蛋白结合率、血液循环与血管通透性、组织亲和力、血-脑屏障和血-胎屏障。

43.药物代谢主要部位在肝脏,主要反应类型有氧化、还原、水解、结合反应。

44.排泄主要途径为肾排泄,其次为胆汁排泄,肾排泄包括肾小球滤过、肾小管重吸收和肾小管分泌。

45.常用药物动力学参数:速率常数、生物半衰期、表观分布容积、体内总清除率、生物利用度、生物等效性

46.生物利用度包括吸收程度AUC)和吸收速度Cmax、tmax),是评价制剂质量的重要指标。

47.生物等效性是指两种制剂在相同摩尔剂量下生物利用度落在可接受限度内。

48.中药药理作用特点:与功效一致性与差异性、多样性、双向性、量效关系复杂性

49.中药毒理学研究中药毒性作用机制、有毒成分含量及限量、中毒诊断与解救措施。

50.中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定

51.中药标准制订原则:传承创新并重、遵循中医药理论、以临床为导向、整体评价质量、绿色低碳

52.国家药品标准包括《中国药典》国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。

53.《中国药典》由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

54.药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

55.省级中药标准包括中药材标准中药饮片炮制规范中药配方颗粒标准

56.中药配方颗粒国家标准颁布后,省级相应标准即行废止。

57.中药团体标准技术要求不得低于强制标准

58.中药企业标准指标限度须等于或高于注册标准

59.中国药典》品种正文包括:品名、来源、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等。

60.标准品用于生物检定或效价测定,按效价单位;对照品用于理化鉴别、检查或含量测定,按纯度%)计。

 

 


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